Этот сайт предназначен для людей, интересующихся НЭО в России. Если Вы находитесь за пределами России, выберите свою страну.
Этот сайт предназначен для людей, интересующихся НЭО в России. Если Вы находитесь за пределами России, выберите свою страну.

Посмотрите видео, чтобы больше узнать о клинических исследованиях

02:35

Что такое клиническое исследование?

Клиническое исследование — это тщательно спланированное исследование с участием добровольцев. Оно вегда оценивает безопасность и эффективность лечения. Этот вид научного исследования необходим для всех достижений в области медицины, потому что он помогает ответить на следующие вопросы:

  • Работает ли это лечение?
  • Работает ли оно лучше, чем другие методы лечения для того же заболевания?
  • Безопасно ли оно для разных групп пациентов?

Каждое клиническое исследование направлено на поиск лучшего способа понять, предотвратить, диагностировать или лечить заболевание. Все клинические исследования тщательно проверяются экспертами, чтобы убедиться в безопасности для здоровья участников исследования. Кроме того, необходимо провести несколько этапов исследований для оценки безопасности и эффективности, прежде чем новый метод лечения будет одобрен и станет широкодоступным.

«Большинство методов лечения, которые мы используем сегодня, доступны, потому что другие люди добровольно вызвались принять участие в исследованиях».

Какие существуют виды клинических исследований?

Есть два типа клинических исследований, в которых могут участвовать паценты с НЭО: интервенционные исследования и наблюдательные исследования. Оба эти типа исследований важны для улучшения понимания заболеваний и их лечения.

В рамках интервенционных исследований изучают определенную терапию или другие способы лечения заболевания (например, вмешательства). Эти исследования важны для выяснения того, какие последствия для состояния здоровья вызваны именно лечением.

В наблюдательных исследованиях отслеживают состояние здоровья участников в более естественных или реальных условиях, наблюдая события и способ лечения в их естественном течении и не вмешиваясь в них активно. Эти исследования дают ученым более реалистичное представление о том, как определенный фактор (например, лекарственная терапия) влияет на здоровье. Однако наблюдательные исследования не могут помочь определить причинно-следственные связи.

Как проводятся клинические исследования?

В клинических исследованиях выделяют четыре основных этапа или фазы, которые обычно начинаются с проверки безопасности экспериментального лекарственного средства или процедуры на небольшой группе здоровых людей или пациентов, прежде чем посмотреть, работает ли он в более многочисленной целевой группе пациентов.

Эти исследования проводятся только после нескольких лет всесторонней оценки метода терапии в лаборатории и на животных, а также после соответствующего одобрения регулирующими органами, такими как Европейское агентство по лекарственным средствам или Министерство здравоохранения Российской Федерации. Если лекарственный препарат успешно прошел одну фазу исследований, исследователи могут перейти к следующему этапу.

Фазы клинического исследования

Что может показать клиническое исследование?

Как правило, клинические исследования направлены на то, чтобы изучить эффективность (насколько хорошо работает лечение) и безопасность (какие нежелательные явления возникали во время исследования и чего можно ожидать при лечении) лечения.

Безопасность является приоритетом в клинических исследованиях, поэтому исследователи внимательно следят за нежелательными эффектами, которые могут быть связаны с лечением. Нежелательные эффекты также называют нежелательными явлениями.

При изучении эффективности лечения исследователи могут оценить, влияет ли лечение на данное заболевание и насколько хорошо оно работает по сравнению с другими вариантами лечения.

Чем полезны результаты клинических исследований для медицинских работников?

Почти все решения о проведении лечения основаны на результатах клинических исследований. Когда врачи и другие медицинские работники решают, какое лечение рекомендовать пациенту, они внимательно изучают результаты исследований, связанные с данным заболеванием, а также существующие рекомендации и методы лечения, доступные и утвержденные в стране.

Эта информация помогает медицинским работникам подобрать терапию, которая наиболее вероятно будет работать, так как данные методы лечения были ранее изучены у аналогичных пациентов. Врачи постоянно обновляют свои знания, читая опубликованные результаты новых клинических исследований.

Результаты клинических исследований часто публикуются в научных журналах. И медицинские работники, и общественность могут искать самые современные научные публикации, используя базу данных PubMed. Это бесплатная электронно-поисковая система Национальной медицинской библиотеки США®, которая предоставляет доступ к статьям, опубликованным в медицинских и биологических журналах.

Чем полезны результаты клинических исследований для пациентов?

После получения диагноза многие люди ищут информацию о своем заболевании, чтобы узнать о различных вариантах лечения. В интернете одни источники информации бывают более надежны, чем другие.

Клинические исследования являются одним из наиболее объективных показателей эффективности лечения, поэтому результаты исследований — это лучший способ оценить относительные преимущества различных методов лечения для последующего обсуждения с медицинскими работниками.

Почему люди участвуют в клинических исследованиях?

Люди участвуют в клинических исследованиях по многим причинам: от простого желания помочь другим и содействовать получению новых медицинских знаний до потенциальной возможности получить новейшее лечение своего заболевания. Клинические исследования часто становятся возможностью получения новейших методов терапии, прежде чем они станут широкодоступными.

Поиск подходящих пациентов для максимально эффективного исследования является ключом к успеху всей исследовательской программы. Добровольцы — это те люди, которые позволяют испытать новые методы лечения и в дальнейшем добиться значительных прорывов в медицине. Все доступные сегодня методы лечения всех заболеваний были опробованы в клинических исследованиях с участием добровольцев. Без добровольцев не было бы исследований и никогда не было бы новых лекарственных препаратов.

Какую пользу я могу получить от участия в клинических исследованиях?

Как я могу принять участие в клиническом исследовании?

Если Вы хотите принять участие в клиническом исследовании, поговорите об этом с членами команды, осуществляющей Ваше лечение, так как они смогут проконсультировать Вас о том, возможно ли это в Вашем случае и проводятся ли в Вашем регионе исследования, к которым Вы могли бы присоединиться.

Ваш врач — специалист по НЭО или другой член многопрофильной бригады также может рассказать Вам, что именно будет происходить в клиническом исследовании с целью убедиться, что Вы полностью понимаете, что произойдет, если Вы согласитесь участвовать.

Местные группы поддержки пациентов могут помочь Вам в участии в клинических исследованиях, связанных с НЭО, в Вашем регионе. Фонды и благотворительные организации по борьбе с раком также предоставляют информацию о клинических исследованиях в области онкологии.

Где я могу найти дополнительную информацию?

Европейская академия пациентов (European Patients’ Academy)

На сайте Европейской академии пациентов содержатся публикации о дизайнах клинических исследований, анализе результатов клинических исследований и оценке ценности результатов клинических исследований, которые Вы можете прочитать и скачать.

Центр информации по участию в клинических исследованиях (Center for Information and Study on Clinical Research Participation)

Сайт Центра информации по участию в клинических исследованиях содержит информацию, которая поможет людям принять решение о том, участвовать или нет в клиническом исследовании. На сайте есть часто задаваемые вопросы, которые помогут Вам узнать о том, что следует учитывать перед тем, как принять участие в исследовании.

ClinicalTrials.gov

Сайт ClinialTrials.gov был разработан как место для публикации сведений о клинических исследованиях, которые проводятся во всех странах мира.

Клинические исследования компании «Ипсен»

Вы можете узнать больше о клинических исследованиях на сайте компании «Ипсен». Вы также можете выполнить поиск в базе данных ClinicalTrials.gov по приведенной выше ссылке для получения информации о клинических исследованиях, в которых изучаются лекарственные препараты компании «Ипсен» для лечения НЭО.

Узнать больше о НЭО

FAQs by experts

Частые вопросы

Есть вопрос по НЭО? Посмотрите, не ответил ли уже на него один из наших экспертов

Частые вопросы

NET patient support groups

Группы поддержки пациентов

Группы поддержки пациентов с НЭО часто могут оказывать социальную и эмоциональную поддержку

Группы поддержки пациентов

Find support services in your area

Найти клинику по лечению

Посмотреть список специализированных клиник по лечению НЭО и отделений по лечению НЭО в Европе

Найти клинику по лечению

Мы используем файлы cookie, чтобы предоставить Вам максимальные удобства при работе с нашим сайтом. Для получения дополнительной информации перейдите по ссылке.
Ipsen logo

Этот сайт предназначен для людей, интересующихся НЭО, в России. Если Вы находитесь за пределами России, выберите свою страну.

ООО «Ипсен», 109147, г.Москва, внутригородская территория (внтуригородское муниципальное образование) города федерального значения  муниципальный округ Таганский, ул. Таганская, д. 17-23, этаж 2, помещ. I, ком.16,18,18А,18Б,18В,19-27,30-36,36А,38,39А,39Б,39В, телефон: +7 495 258-54-00, сайт: www.ipsen.ru

DR-RU-000018_17122022